四、肉制品
39、散装肉制品是否属于发证范围？
答：审查细则中规定的发证范围内的肉制品生产企业，都必须申领食品生产许可证,肉制品出厂时必须有包装，其包装形式可以是多样的，大包装、小包装、桶、盒包装等。但不管什么形式的包装，在出厂时都应有食品标签和QS标志。
40、肉制品申证单元中生料加工区和熟料加工区应分别设置工作人员入口、更衣室和洗手消毒设施。实际核查中发现部分企业只有一个入口（在车间内部生料加工区和熟料加工区是分设的），是否可行？
答：肉制品企业的生料加工区和熟料加工区应分开设置,避免交叉污染,其人流、物流也不得有交叉，所以两个加工区不可以共用一个入口。
41、肉制品生产企业“厂区不得有坑式厕所”，那么坑式厕所所在生产车间25米以外也不行吗？
答：肉制品生产企业厂区内不得有带有化粪池或粪坑的坑式厕所；厂区外也不得存在可能对食品造成污染的污染源。
42、肉制品生产企业大多为传统产品，加工工艺繁杂，设备简陋，接触食品的大多是木制材料（如木质案板，木桶等），是否可以？
答：不可以。肉制品审查细则中规定，肉制品生产企业所用加工设备、设施及用具均需用不易于微生物孳生的材料制成。
43、肉制品煮制车间，应是热加工间，处于生制品和熟制品生产区中间，但它到底属于生制品生产区还是熟制品生产区？
答：热加工车间指的是加热至熟的过程，是一个独立的区间。
44、通则2.1.4要求排污沟密闭，而肉制品细则要求明地沟应保持清洁；是否冲突？
答：不冲突。通则中是对厂区排污沟的要求，细则中是对车间内明地沟的要求。
45、细则中规定有区的规定，规定区与区之间应相对密闭，这个密闭与车间之间的密闭有什么区别和联系？
答：不允许加工人员与物料露天流动或转运。
46、通则中规定： “直接用于生产加工的水必须符合生活饮用水卫生标准”，请问煮制肉制品的水和有内包装进行二次灭菌煮制用的水是否也要符合“生活饮用水卫生标准”。
答：都是生产用水，均应使用符合“生活饮用水卫生标准”的水。
47、鱼肉肠应属于肉制品还是水产品发证范围？
答：鱼肉肠属高温蒸煮肠，既属于肉制品的发证范围，也属于水产品的发证范围。但不要求企业同时取得肉制品和水产品两个生产许可证。以肉制品为主导产品的企业，应按肉制品发放食品生产许可证；以水产品为主导产品的企业应按水产品发放生产许可证；核查和发证检验可参照相应的细则进行。其他发证产品交叉覆盖的问题按以上原则处理。 48、在企业标准合理性审查中要求审查组在书面材料审查阶段，对低于国家标准、行业标准推荐性指标要求是否合理进行审查。如牛肉干的蛋白质指标低于国标、行标的要求，是否可行？
答：牛肉干蛋白质指标不能降低，申证的产品必须达到国标和行标要求。

五、乳制品
49、乳制品企业使用同一条生产线轮流生产巴氏杀菌乳和含乳饮料这两种不同类别的产品，是否允许？
答：按照食品生产许可证审查通则和乳制品审查细则规定，企业可以用同一条生产线生产不同的产品，关键在于企业在转换两种产品生产时要控制好生产线的清洗、消毒环节。
50、调味奶是否纳入食品生产许可证发证范围？如果纳入，蛋白质含量有何限定？
答：调味奶纳入食品生产许可证发证范围。GB5408.2-1999《灭菌乳》标准中规定了灭菌调味乳的蛋白质不得低于2.3% 。
51、对于大包装奶粉的抽样应如何进行？
答：可以从大包装乳粉中抽取样品，样品分成10份（可适当减少）；同时，加抽一个空包装袋，用来检验标签。但因乳粉样品要检验微生物指标，抽取大包装乳粉样品要在无菌环境中完成，样品容器、取样工具、运输过程不得对样品造成污染。
52、企业单元产品增加或扩大品种，如灭菌乳中增加花色乳等是否要备案？
答：如果在原生产条件的基础上同一审证单元增加品种，不需要备案；如果是在增加新品种的同时，增加了新的生产线或生产条件发生了变化，应进行现场审查并备案。
53、乳制品生产企业中，若企业具有快速检测仪，是否还需要配备细则中规定的检测设备？有的快速检测仪必须定期用标准方法进行校准，如果企业不具备细则规定的检测设备，很难保证快速检测方法的准确性。 答：企业具有快速检测仪可以自行校准，也可以采用其他方法校准。如：用标准样品校准或在当地质检所校准。企业有相关的检验规程能够保证检验数据的准确性即可。
54、乳制品生产审查中的干法生产乳粉是指的什么样的生产工艺？对干法生产有什么要求？
答：乳制品生产细则中的干法生产乳粉是指生产企业仅靠外部供应原料乳粉，进行混合、包装的过程；企业没有原料乳净乳、杀菌浓缩、喷粉干燥的生产过程和设备。采用干法生产工艺生产的乳粉生产企业，生产车间必须达到净化车间的要求，具备独立的空调系统（不得使用家用空调替代）；空气净化系统；内部采用彩钢板作为隔断，地面采用环氧树脂材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。车间内应区分关键卫生区和一般卫生区，裸露的乳粉原料应保持在关键卫生区内，并保证关键卫生区的气压高于一般卫生区。关键卫生区内的空气应采用臭氧定时杀菌。
55、液体乳的生产设备中，要求有净乳设备，除了离心净乳机外，单联或双联过滤器是否可以呢？企业只通过1～2道200目的尼龙过滤网进行过滤行不行？
答：净乳设备可以用离心净乳机、单联或双联过滤器，但只通过1～2道200目的尼龙过滤网过滤是达不到要求的。
56、在某一乳制品企业进行现场核查时，发现该企业生产两种炼乳产品，即一种为按国家标准组织生产的甜炼乳，另一种是按经技术监督部门备案的企业标准组织生产的甜炼乳（企业标名称为“浓缩乳”，其工艺和甜炼乳生产工艺一样，仅添加糖、降低蛋白质含量），而企业所申报的QS产品为符合国家标准的甜炼乳，审查时应如何处理？
答：企业生产的所有炼乳产品都要符合相关的国家标准和行业标准，达不到国家标准的产品检验结论应为不符合发证条件。

六、饮料
57、物流净化设施具体指哪些？
答：物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化，包括除去外包装、清洗、消毒这些过程。
58、人流净化设施是需要风淋，还是有个消毒池就可以了？
人流净化方法主要有风淋、消毒、洗手、更衣等，要根据不同生产区的要求，设置几种或全部。
59、在饮料的细则中，对生产车间的准清洁区和清洁区，要求有空气处理和空气消毒设施，清洁作业区应为10万级以上洁净厂房，是否对固体饮料、二次灭菌的含乳饮料空气洁净的要求是否也按此要求呢？
答：瓶（桶）装饮用水灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级，并且在必备生产设备中明确要求有空气净化设备和风淋门，审查时首先要有符合要求且状态完好的必备设备，其次要有运行维护记录。
其他饮料的清洁作业区（灌装车间）要求应为10万级以上洁净厂房，但在必备生产设备中没有要求有空气净化设备和风淋门，因此通常情况下要求企业应通过紫外灯、喷洒消毒剂以及熏蒸等措施对车间空气中的微生物进行控制即可。
对于采取后杀菌工艺生产的饮料、固体饮料，以及灌装线本身就带有空气净化灌装空间（无菌灌装线）的生产线，可对灌装车间的环境要求相对松一些。
60、矿泉水是否要对所有界限指标进行检验？
答：产品标签上明示的界限指标都要进行检验。其中至少要有一项界线指标必须符合标准的要求，其它指标按明示值判定。标签上没有明示的界线指标不需检验。
61、纯净水厂其桶装水在自动灌装压盖工序完成以后，用电吹风或类似工具来取代热收缩膜机完成包装（膜）工序，是否符合发证条件？
答：可以使用自制的设备来代替热收缩膜机,但要要求自制的设备能完成热膜收缩过程,不能对产品造成污染。
62、对饮用水的灌装车间空气净化的级别判定不易掌握，是否要求企业提供净化等级的证明？
答：饮用水的灌装车间空气净化级别的判定可以从设备的功能来判断，也可以进行现场测量。如果企业自己建造的设备，企业要能证明空气洁净度能达到要求的等级。
63、离子水（弱碱性离子水，将水分子分成OH-及H+）是否纳入管理？
答：离子水这一产品名称没有说明产品的真实属性，企业应首先明确其产品是天然矿泉水、饮用纯净水还是饮用水，然后按瓶（桶）装饮用水生产许可证审查细则中相应的规定进行受理、审查。
64、以饮用纯净水为主，加入饮用水的，如有一种水是90%至95%的饮用纯净水，5%至10%饮用水，是否在发证围内？
答：瓶(桶)装饮用水都在发证范围之内，上述产品应按瓶（桶）装饮用水审查发证。
65、纯净水生产企业不具备浊度仪，是否可以用比色管比色方法检验检验浊度？
答：企业可以使用其他的方法进行出厂检验，但要对所用方法进行验证，所用方法的检验结果要与标准检验方法的检验结果有较好的一致性。目视比浊方法进行纯净水的浊度检验,难以达到规定的准确性度要求, 所以不可行。

[1] [2] [3] [4]